Täglich werden in Europa tausende mikrobiologische Analysen durchgeführt, besonders zur Überwachung der Qualität von Lebensmitteln, Trinkwasser oder Badegewässern. Um Proben und Messergebnisse im gesamten europäischen Raum vergleichen und austauschen zu können, sind einheitliche Qualitätsstandards Voraussetzung. Diese wurden in verschiedenen EU-Projekten erarbeitet und unterstützt von der Europäischen Kommision in entsprechenden Richtlinien formuliert. Dabei wurde die EN 45001 zugrunde gelegt (nun ersetzt durch die Norm ISO/IEC 17025 "Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien"). Insbesonders gehören dazu: zuverlässige Referenzmaterialien, anerkannte Mess- und Auswertmethoden sowie validierte Abläufe von der Probennahme bis zur Dokumentation der Ergebnisse.
Mit den nun auch in Deutsch vorliegenden Anleitungen kann jedes Untersuchungslabor ein Qualitätssicherungssystem implementieren.
Inhaltsverzeichnis
1 Anwendungsbereich und Zweck. - 1. 1 Einleitung. - 1. 2 Auswirkungen von falschen Ergebnissen. - 1. 3 Qualitätssicherung. - 1. 4 Arten von Laboratorien. - 1. 5 Elemente eines Qualitätssicherungsprogramms. - 1. 6 Akkreditierung. - 1. 7 Nutzen eines Qualitätssicherungsprogramms. - Literatur. - 2 Umsetzung von Qualitätssicherungsprogrammen. - 2. 1 Einleitung. - 2. 2 Personal (siehe Kapitel 3). - 2. 3 Nährmedien (siehe Kapitel 6). - 2. 4 Methoden (siehe Kapitel 7). - 2. 5 Ausstattung (siehe Kapitel 5). - 2. 6 Handhabung der Proben (siehe Kapitel 4). - 2. 7 Handhabung der Daten (siehe Kapitel 9). - 2. 8 Qualitätskontrollsysteme (siehe Kapitel 8). - 2. 9 Nachfolgeüberprüfung. - Literatur. - 3 Personal, Organisation und Management. - 3. 1 Einleitung. - 3. 2 Mitarbeiter. - 3. 3 Einrichtungen des Laboratoriums und Umfeld. - 3. 4 Sicherheit. - 3. 5 Arbeitsmethoden. - 3. 6 Kommunikation und Kundenbeziehungen. - 3. 7 Bearbeitung von Reklamationen. - Literatur. - Sonstige Informationsquellen. - 4 Probenentnahme. - 4. 1 Einleitung. - 4. 2 Verteilung der Mikroorganismen in Lebensmitteln und Wasser. - 4. 3 Probenentnahmepläne. - 4. 4 Lebensmittel. - 4. 5 Wasser. - 4. 6 Probenprotokolle. - 4. 7 Schulung des Probennehmers. - 4. 8 Probentransport. - 4. 9 Entgegennahme von Proben. - 4. 10 Zusammenfassung. - Literatur. - 5 Ausstattung. - 5. 1 Einleitung. - 5. 2 Arten von Sterilisatoren. - 5. 3 Dampfsterilisation. - 5. 4 Gerät zur Medienherstellung. - 5. 5 Druckkochtopf. - 5. 6 Heißluftsterilisator (trockene Sterilisation). - 5. 7 Sterilfiltration. - 5. 8 Membranfiltrationsapparatur. - 5. 9 Brutschränke. - 5. 10 Wasserbäder. - 5. 11 Mikrowellenofen. - 5. 12 Thermometer. - 5. 13 pH-Meter. - 5. 14 Waagen. - 5. 15 Entsalzungsgeräte und Destillationsapparaturen. - 5. 16 Kühllagerung. - 5. 17 Anaerobe Inkubation. - 5. 18 Kolonienzählgeräte. - 5. 19 Mikroskope. - 5. 20 ELISA-Plattenlese- undPlattenwaschgeräte. - 5. 21 Auflistung der Geräte und technische Anforderungen. - 6 Materialien. - 6. 1 Einleitung. - 6. 2 Probenflaschen und -behälter. - 6. 3 Glaswaren für Laboratorien. - 6. 4 Pipetten. - 6. 5 Petrischalen. - 6. 6 Metallgegenstände. - 6. 7 Teströhrchen und Verschlüsse. - 6. 8 Membranfilter. - 6. 9 Schwämmchen. - 6. 10 Deionisiertes/destilliertes Wasser. - 6. 11 Kulturmedien und Reagenzien. - Literatur. - 7 Quantitative Methoden- und Verfahrensbewertung. - 7. 1 Einleitung. - 7. 2 Grundsätze mikrobiologischer Messungen von Lebensmitteln und Wasser. - 7. 3 Standardisierung und Validierung. - 7. 4 Mathematische und technische Kenndaten mikrobiologischer Methoden. - 7. 5 Selektive Methoden. - 7. 6 Vergleich und Validierung von Presence/Absence-Tests. - 7. 7 Quantitative Angaben und Abschätzung der Messunsicherheit mikrobiologischer Methoden. - 7. 8 Experimentelle Konzepte zum Vergleich von Kolonienzählmethoden. - Literatur. - 8 Analytische Qualitätskontrolle in der Mikrobiologie. - 8. 1 Einführung. - 8. 2 Prüfungen auf erster Ebene. - 8. 3 Prüfungen auf zweiter Ebene. - 8. 4 Prüfungen auf dritter Ebene. - Literatur. - 9 Handhabung der Ergebnisse und Berichterstattung. - 9. 1 Einführung. - 9. 2 Intern organisierte oder angeforderte Proben. - 9. 3 Dem Laboratorium übermittelte Proben. - 9. 4 Beispiele von Fragebögen und Berichtsformularen. - Literatur. - 10 Akkreditierung. - 10. 1 Einführung. - 10. 2 Internationale Aspekte der Akkreditierung. - 10. 3 Der Europäische Binnenmarkt. - 10. 4 Nationale Akkreditierungsorganisationen. - 10. 5 Akkreditierungsanforderungen. - 10. 6 Erlangung der Akkreditierung. - Anhang: Statistik für die Qualitätssicherung in der Lebensmittel- und Wassermikrobiologie. - 1 Einige Grundberechnungen. - Arithmetisches Mittel. - Varianz, Standardabweichung und Variationskoeffizient. - Median. - 2Einige grundlegende Verteilungen. - Bernoulli- Verteilung. - Binomialverteilung. - Normalverteilung. - Log-Normalverteilung. - Poisson-Verteilung. - Dispersionsindex. - 3 Konfidenzintervalle. - 4 Statistische Tests. - 5 Varianzanalyse. - Literatur. - Appendix A: Ein Beispiel eines Tests für Membranfilter mit statistischer Auswertung (Quelle: RIVM-WL, Bilthoven). - Appendix B: Herstellung einer Probe zur Qualitätskontrolle auf erster Ebene für Zählungen auf Platten und mittels Membranfiltrationsmethode.
